验证性临床，NDA，IND三者有什么区别

验证性临床，NDA，IND三者有什么区别

1、本质不同：

IND是申请临床研究批件；

NDA则指申请新药上市；

验证性临床试验其实对应的是探索性试验。

2、概念不同：

NDA，IND概念指物开发的试验，而且其概念也不是绝对化的。phase I 和II基本属于探索性试验阶段，Phase III 和IV基本属于验证性试验阶段。

扩展资料：

临床研究即用人体进行测试，以验证药物或者营养素的效用和安全性的试验，经科学合理设计并执行的临床研究是最高级别的科学验证。

而营养学家历经逾十年获得六大临床研究结果，证实DHA和ARA的补充达某一高水平时，对宝宝的大脑发育和自身保护力有积极作用，这水平我们称为“临床验证水平”。