药品质量管理中SMP指什么

药品质量管理中SMP指什么

SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序. SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质量管理;5,设备与计量管理;6,验证管理;7,行政管理;8,卫生管理;9,人员培训管理;10,厂房与设施管理. 答案补充 　管理规程是指针对逻辑上相对独立的某项质量活动而制订的某一书面程序。 它是质量手册的支持性文件。 实际上， 企业为进行质量管理而编制的各种管理标准或规章制度都属于管理规程的范畴， 如我国药品生产质量管理规范(1998年修订)第六十一条所指生产管理、 质量管理的各项制度。 在某些企业中， 管理规程是指管理性色彩很浓的通则性SOP， 英文为umbrella SOP， 如“文件管理”等； 而有些企业为了强调这类文件的重要性并与SOP加以区分， 将它们单独列出， 称之为标准管理规程， 英文译作standard management procedure， 简称SMP。